摘要：2019年國(guó)家卫生健康委要求各地对非法医疗美容等突出问题开展“回头看”，将医疗美容纳入國(guó)家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治。

据國(guó)家卫生健康委消息，近年来，随着经济社会的发展，人民(mín)群众多(duō)层次多(duō)样化健康需求日渐增强，医疗美容行业发展迅速，也伴生一些行业乱象。國(guó)家卫健委联合有(yǒu)关部门不断加强监管，整治违法违规行為(wèi)，取得一定成效。

2019年國(guó)家卫生健康委要求各地对非法医疗美容等突出问题开展“回头看”，将医疗美容纳入國(guó)家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治。

针对媒體(tǐ)多(duō)次报道的医疗美容相关负面事件，督促指导地方及时调查核实处理(lǐ)，选派专家赴实地督促指导调查处理(lǐ)工作。同时，会同中央网信办、公安部、人力资源社会保障部、海关总署、市场监管总局、药监局等部门专题研究，梳理(lǐ)医疗美容行业存在的问题，就加强行业监管，整治行业乱象提出措施。

2019年11月11日，國(guó)家卫健委网站公布了2019年医疗美容领域部分(fēn)违法违规典型案件，具體(tǐ)内容如下:

一、上海郑逸冰医疗美容诊所出借《医疗机构执业许可(kě)证》案

上海郑逸冰医疗美容诊所与承租者方某红签订合作协议，诊所由方某红全额出资设置，并由其负责日常经营管理(lǐ)，方某红对外以上海郑逸冰医疗美容诊所的名义开展医疗美容服務(wù)。方某红未取得相关的卫生技术人员资格证书。

上海郑逸冰医疗美容诊所出借《医疗机构执业许可(kě)证》的行為(wèi)违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十三条第一款的规定，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十六条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第七十九条第(四)项的规定，2019年7月17日，上海市奉贤區(qū)卫生健康委员会对上海郑逸冰医疗美容诊所作出罚款人民(mín)币4900元、吊销《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。

方某红未取得《医疗机构执业许可(kě)证》擅自执业的行為(wèi)违反了《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十四条的规定，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十四条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第七十七条第(三)项的规定，2019年7月22日，上海市奉贤區(qū)卫生健康委员会对方某红作出没收违法所得人民(mín)币25000元，没收药品、器械，罚款人民(mín)币10000元的行政处罚。

二、王某非医师行医案、上海锦赋医疗美容门诊部有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》擅自行医案

王某在上海锦赋医疗美容门诊部有(yǒu)限公司内使用(yòng)强脉冲光治疗仪為(wèi)顾客进行脱毛并收取相关费用(yòng)。根据《医疗美容项目分(fēn)级管理(lǐ)目录》强脉冲光脱毛属于微创治疗项目，需要取得《医师资格证书》和《医师执业证书》的卫生技术专业人员在取得《医疗机构执业许可(kě)证》的医疗机构内进行。

王某未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，上海锦赋医疗美容门诊部有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》，均不具备相应条件，分(fēn)别违反《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第十四条第二款、《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十四条。依据《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第三十九条、《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十四条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第七十七条第(二)项，2019年6月12日，上海市松江區(qū)卫生和计划生育委员会(即上海市松江區(qū)卫生健康委员会)对王某作出罚款人民(mín)币10000元的行政处罚;对上海锦赋医疗美容门诊部有(yǒu)限公司作出责令改正、没收违法所得人民(mín)币2089元、没收器械、罚款人民(mín)币8000元的行政处罚。

三、浙江台州天台美憬医疗美容门诊部有(yǒu)限公司使用(yòng)非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案

浙江台州天台美憬医疗美容门诊部有(yǒu)限公司使用(yòng)执业助理(lǐ)医师施某萍独立开展皮肤科(kē)诊疗活动、开具药品处方，使用(yòng)未取得药學(xué)专业技术职務(wù)任职资格的陈某芽开展药房配药工作，未依法建立投诉接待制度。上述行為(wèi)违反了《处方管理(lǐ)办法》第八条第二款、第二十九条、第四十七条、第四十九条、《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十八条、《医疗纠纷预防和处理(lǐ)条例》第十八条的规定。

依据《处方管理(lǐ)办法》第五十四条第(一)项、第(三)项、《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十八条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第八十一条第一款第(一)项、《医疗纠纷预防和处理(lǐ)条例》第四十七条第(六)项的规定，并参照《浙江省卫生计生系统行政处罚自由裁量指导意见》的裁量标准，2019年4月9日，天台县卫生健康局对天台美憬医疗美容门诊部有(yǒu)限公司给予警告、罚款人民(mín)币14000元和吊销《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。

施某萍持执业助理(lǐ)医师资格证书和执业证书，独立开展皮肤科(kē)诊疗活动、开具药品处方1300张，违反了《处方管理(lǐ)办法》第八条第二款、第四十七条、《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第三十条第一款的规定。依据《处方管理(lǐ)办法》第五十七条第(一)项、《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第三十七条第(一)项的规定，并参照《浙江省卫生计生系统行政处罚自由裁量指导意见》的裁量标准，2019年3月22日，天台县卫生健康局对施某萍作出暂停1年执业活动的行政处罚。

四、安徽淮南金维医疗美容门诊部诊疗活动超出登记范围案

安徽淮南金维医疗美容门诊部提供的手术登记本上登记有(yǒu)：“郑某”隆胸(全麻)，“周某”隆胸(全麻)、“方医生”隆鼻(全麻)、“李某玲”大腿外抽脂(全麻)、“侯某”隆耳软骨+鼻翼(全麻)、“老病人”自體(tǐ)脂肪太阳穴额头(全麻)等21人“全麻”手术登记。

金维医疗美容门诊部未核准麻醉科(kē)目，不具备相应条件开展全麻的诊疗活动。其行為(wèi)违反了《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十七条，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十七条，2019年4月16日，田家庵區(qū)卫生健康委员会对其作出警告、罚款人民(mín)币3000元和吊销《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。

五、山(shān)东滕州恩顺医疗美容诊所使用(yòng)非卫生技术人员开展医疗美容手术案

滕州恩顺医疗美容诊所法人陈某未取得医师资格為(wèi)患者魏某实施隆鼻术并造成术后鼻头坏死，诊所医师孙某强在未参与诊疗过程的情况下伪造病历资料。

滕州恩顺医疗美容诊所使用(yòng)非卫生技术人员陈某开展医疗美容手术并给患者造成伤害的行為(wèi)违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十八条，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十八条及《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第八十一条第一款第(二)项，2019年4月1日，滕州市卫生健康局对滕州恩顺医疗美容诊所作出罚款人民(mín)币5000元，并吊销《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。

陈某未取得医师资格开展医疗美容手术并对患者魏某造成伤害的行為(wèi)违反了《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第十四条第二款，依据《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第三十九条，2019年 4月1日，滕州市卫生健康局对陈某作出罚款人民(mín)币70000元的行政处罚。

医师孙某强伪造医學(xué)文(wén)书及有(yǒu)关资料的行為(wèi)违反《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第二十三条第一款，依据《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第三十七条第(五)项，2019年4月1日，滕州市卫生健康局对孙某强作出暂停六个月执业活动的行政处罚。

六、山(shān)东然之钥医疗美容有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》擅自执业案

山(shān)东然之钥医疗美容有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》，观察室、医疗废物(wù)暂存点等处存放有(yǒu)使用(yòng)过的一次性注射器、棉签等医疗废物(wù)。观察室中发现患者倪某的病历记录、手术通知单和手术记录等材料。

山(shān)东然之钥医疗美容有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》擅自执业的行為(wèi)，违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十四条的规定，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十四条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第七十七条的规定，2019年7月5日，济南市历下區(qū)卫生健康局对山(shān)东然之钥医疗美容有(yǒu)限公司作出没收涉案的药品、器械，没收违法所得人民(mín)币10万元，罚款人民(mín)币3000元的行政处罚。

七、湖(hú)南美慈医疗美容有(yǒu)限公司超出核准登记的诊疗科(kē)目范围开展诊疗活动案

長(cháng)沙市岳麓區(qū)卫生和计划生育局于2019年1月14日对湖(hú)南美慈医疗美容有(yǒu)限公司进行检查时发现该单位存在以下违法行為(wèi)：一是该单位在2018年6月18日尚未核准登记麻醉科(kē)，為(wèi)顾客高某实施“腰腹部环形吸脂术”时采用(yòng)的麻醉方式為(wèi)全麻，该单位超出登记的诊疗科(kē)目范围擅自开展全身麻醉手术且收取麻醉费用(yòng)人民(mín)币1500元;二是该单位机构类别為(wèi)医疗美容门诊部，未核准登记麻醉科(kē)，在不具备开展美容外科(kē)二级项目的资质和条件下，擅自越级于2018年6月18日為(wèi)顾客高某实施美容外科(kē)二级项目“腰腹部环形吸脂术”且收取手术费用(yòng)人民(mín)币共21800元(含麻醉费1500元);三是该单位自2018年5月起至2018年12月止使用(yòng)未取得卫生技术人员相关资质的曾某从事医疗卫生技术工作。       

湖(hú)南美慈医疗美容有(yǒu)限公司上述行為(wèi)违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十七条、第二十八条，《医疗美容服務(wù)管理(lǐ)办法》第十六条第一款的规定，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十七条、四十八条，《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第八十条、第八十一条第一款，《医疗美容服務(wù)管理(lǐ)办法》第二十八条的规定，長(cháng)沙市岳麓區(qū)卫生和计划生育局责令湖(hú)南美慈医疗美容有(yǒu)限公司立即改正违法行為(wèi)，并给予其警告、罚款人民(mín)币5000元和吊销其《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。曾某未取得卫生技术人员相关资质从事医疗卫生技术工作另案处理(lǐ)。

八、广东遇美医疗美容门诊部超级别开展医疗美容项目，诊疗活动超出登记范围案

广东遇美医疗美容门诊部有(yǒu)限公司擅自开展二级和三级医疗美容项目，使用(yòng)未取得美容主诊医师资格的王某全开展美容外科(kē)诊疗活动，王某全未取得处方权擅自开具处方。广东遇美医疗美容门诊部有(yǒu)限公司超级别开展医疗美容项目的行為(wèi)违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十七条、《医疗美容服務(wù)管理(lǐ)办法》第十六条的规定，使用(yòng)卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十八条的规定。

依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十七条、第四十八条和《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第八十条、第八十一条的规定，2019年6月4日，佛山(shān)市南海區(qū)卫生健康局对广东遇美医疗美容门诊部有(yǒu)限公司作出罚款人民(mín)币5900元和吊销《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。

王某全未取得处方权擅自开具处方的行為(wèi)违反《处方管理(lǐ)办法》第八条第一款、第四十七条的规定，依据《处方管理(lǐ)办法》第五十七条第(一)项、《中华人民(mín)共和國(guó)执业医师法》第三十七条第(一)项的规定，佛山(shān)市南海區(qū)卫生健康局于2019年4月11日对王某全作出警告的行政处罚。

九、广东省广州奢媛医疗美容门诊部有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》擅自执业案

广州奢媛医疗美容门诊部有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》，检查时发现该门诊部手术室及美容外科(kē)诊室内垃圾桶里有(yǒu)使用(yòng)过的输液吊瓶、针管、针头等医疗废物(wù)。在前台收费处发现门诊档案16本(含问诊记录、麻醉术前须知、手术知情同意书等)，治疗处置单30张，操作项目登记本1本，术后拆線(xiàn)记录本1本和手术登记本1本。外科(kē)医生朱某道和护士王某、刘某正在现场执业。

广州奢媛医疗美容门诊部有(yǒu)限公司未取得《医疗机构执业许可(kě)证》擅自开展诊疗活动，违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十四条的规定，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十四条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第七十七条第(三)项的规定，2019年6月17日，广州市天河區(qū)卫生健康局作出责令立即停止执业活动，没收违法所得人民(mín)币372190元，并处罚款人民(mín)币5900元的行政处罚。

十、陕西延安康佼医疗美容门诊部逾期未校验《医疗机构执业许可(kě)证》仍然从事诊疗活动案

延安康佼医疗美容门诊部《医疗机构执业许可(kě)证》在2018年度未进行校验，延安市宝塔區(qū)卫生健康局下达监督意见书责令7日补办校验手续，该机构在限期内不办理(lǐ)校验仍开展诊疗活动。延安康佼医疗美容门诊部上述行為(wèi)违反《医疗机构管理(lǐ)条例》第二十二条，《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第三十五条，依据《医疗机构管理(lǐ)条例》第四十五条、《医疗机构管理(lǐ)条例实施细则》第七十八条和《陕西省卫生计生行政处罚自由裁量权指导规则及实施标准》的规定，2019年5月24日延安市宝塔區(qū)卫生健康局对延安康佼医疗美容门诊部作出吊销《医疗机构执业许可(kě)证》的行政处罚。